來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)
智通財(cái)經(jīng)APP訊，樂(lè)心醫(yī)療(300562.SZ)公告，公司于近日收到南德認(rèn)證檢測(cè)(中國(guó))有限公司(“TUV SUD”)下發(fā)的基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(簡(jiǎn)稱(chēng) MDR)的公告機(jī)構(gòu) CE 符合性證書(shū)。產(chǎn)品名稱(chēng)為腕式電子血壓計(jì)。
據(jù)悉，腕式電子血壓計(jì)適用于以示波測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，監(jiān)測(cè)血壓變化情況，為用戶提供科學(xué)的血壓診斷參考。該產(chǎn)品采用 LCD 顯示，測(cè)量方式為示波測(cè)量法，主要元器件包括氣泵、排氣閥、MCU、傳感器;可測(cè)量的手腕周長(zhǎng)約13.5cm-21.5cm，能保存 99 組測(cè)量數(shù)據(jù)，并能對(duì)已存儲(chǔ)的每個(gè)記錄進(jìn)行翻查，也能對(duì)用戶的測(cè)量記錄進(jìn)行全部刪除，是一款適用于家庭使用的精密血壓測(cè)量?jī)x器，該產(chǎn)品小巧、精致、便攜。
公告顯示，公司致力于成為領(lǐng)先的健康 IoT 及數(shù)字健康SaaS服務(wù)提供商，始終高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)符合性，推動(dòng)全系列產(chǎn)品向醫(yī)療級(jí)方向發(fā)展。上述腕式電子血壓計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，將進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療級(jí)高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，有利于公司拓寬海外市場(chǎng)，有利于完善公司醫(yī)療器械資質(zhì)體系。
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