12月29日，潤邁德醫(yī)療向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。花旗、華泰國際為其聯(lián)席保薦人。
招股書顯示，公司成立于2014年，是一家中國醫(yī)療器械公司，目前專注于冠狀動脈造影的血流儲備分數(shù)系統(tǒng)(「caFFR系統(tǒng)」)和冠狀動脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)(「caIMR系統(tǒng)」)的設(shè)計、開發(fā)和商業(yè)化。
公司的核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)是高度創(chuàng)新的醫(yī)療器械，用于評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙(冠心病(「CAD」)的相關(guān)起因)引起的心肌缺血的嚴重程度，旨在替代壓力導(dǎo)絲的使用，大幅減少技術(shù)誤差和手術(shù)時間，從而改善冠脈生理評估。
于往績記錄期間，公司在2019年10月caFFR系統(tǒng)商業(yè)化后，才開始產(chǎn)生收益。至此，于2019年、2020年和2021年上半年，潤邁德醫(yī)療的營業(yè)收入分別為89萬元（人民幣，下同）、609.7萬元和6491.6萬元，相應(yīng)的凈虧損分別為4513.4萬元、1.45億元和4.10億元。
公司坦言，預(yù)計至少在未來幾年，公司產(chǎn)生的經(jīng)營開支將會增加，原因是公司繼續(xù)進行臨床前研究、繼續(xù)推行管線產(chǎn)品臨床開發(fā)、申請管線產(chǎn)品監(jiān)管批準和商業(yè)化，以及增聘必要人員以運營業(yè)務(wù)。
值得注意的是，公司的未來增長在很大程度上依賴本身產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的成功。
據(jù)介紹，公司目前有五項在研產(chǎn)品正在開發(fā)，包括caFFR系統(tǒng)、caIMR系統(tǒng)、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash機器人血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)及FlashRDN系統(tǒng)，公司業(yè)務(wù)在很大程度上取決于該等在研產(chǎn)品及公司未來可能開發(fā)的其他在研產(chǎn)品的成功開發(fā)、監(jiān)管批準及商業(yè)化。
商業(yè)化產(chǎn)品方面，公司已自2020年8月起開展擴大適應(yīng)癥的臨床試驗。臨床開發(fā)過程耗時長久、成本高昂，且結(jié)果不確定。公司的一項或多項臨床試驗可能在測試的任何階段出現(xiàn)失敗，而即使早期試驗顯示出良好結(jié)果，臨床試驗或程序亦可能遭遇重大挫折。
與此同時，公司在所在行業(yè)中面臨激烈競爭，公司的競爭對手可能比公司更早或更成功發(fā)掘及開發(fā)競爭產(chǎn)品或使其商業(yè)化。
