辰欣藥業(yè):磷酸西格列汀片及克林霉素磷酸酯注射液獲藥品注冊(cè)批件

      來(lái)源:資本邦 發(fā)布:2021-11-09 18:08:12

      11月9日,辰欣藥業(yè)(603367.SH)發(fā)布公告,公司收到收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸西格列汀片《藥品注冊(cè)證書(shū)》及克林霉素磷酸酯注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

      公告披露,西格列汀是一種有效和高度選擇性的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,在2型糖尿病患者中可通過(guò)增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。西格列汀能夠防止DPP-4水解腸促胰島激素,從而提高血漿中胰升糖素樣肽-1(GLP-1)和糖依賴性促胰島素釋放肽(GIP)活性,并且在發(fā)揮降糖作用同時(shí)不會(huì)引起因GLP-1含量過(guò)高而產(chǎn)生的惡心、嘔吐等副作用。

      截至目前,辰欣藥業(yè)在磷酸西格列汀片研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣1,713.99萬(wàn)元。

      克林霉素通過(guò)與核糖體50S亞基的23SRNA結(jié)合來(lái)抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌、鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感菌株引起的感染性疾病。

      截至目前,辰欣藥業(yè)在克林霉素磷酸酯注射液研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣732.04萬(wàn)元。

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