11月9日，興齊眼藥(300573.SZ)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的左氧氟沙星滴眼液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
2021年03月，公司向國家藥監(jiān)局提交了藥品補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。左氧氟沙星滴眼液為第三代氟喹諾酮類抗菌藥，本次補(bǔ)充申請(qǐng)是在我公司左氧氟沙星滴眼液(國藥準(zhǔn)字H20203593)的基礎(chǔ)上增加的多劑量規(guī)格產(chǎn)品。
臨床適應(yīng)癥為用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術(shù)期的無菌化療法。
目前，國內(nèi)已有二十多家左氧氟沙星滴眼液上市。原研藥品由日本參天制藥株式會(huì)社生產(chǎn)，為多劑量眼用制劑，現(xiàn)已進(jìn)入中國。左氧氟沙星滴眼液為國家醫(yī)保目錄甲類產(chǎn)品。
