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2022年12月16日，加科思-B(01167.HK)宣布，公司自主研發(fā)的KRASG12C抑制劑JAB-21822被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予用于KRASG12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認(rèn)定。此次認(rèn)定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得，突破性治療的認(rèn)定將有助于藥物上市的加速審評、注冊及加快患者提早獲得藥物。
JAB-21822的II期關(guān)鍵性臨床試驗已于2022年9月5日在中國獲批。這項多中心、單臂、開放研究旨在評估JAB-21822單藥用于KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者的療效及安全性。
目前，JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯(lián)合用藥臨床試驗，其中包括單藥治療KRAS
G12C突變的非小細(xì)胞肺癌、胰腺導(dǎo)管癌以及結(jié)直腸癌患者，與EGFR單抗聯(lián)合用藥治療結(jié)直腸癌患者，以及與自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥治療非小細(xì)胞肺癌患者。
（來源:界面AI）
