4月6日，港股公司開拓藥業(yè)(09939.HK)開盤一度漲超200%，截至發(fā)稿，報28.9港元，漲幅106.72%。
消息面上，公司公布其自主研發(fā)的新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。該臨床試驗是一項雙盲、安慰劑對照、隨機(jī)(1:1)、全球多中心的注冊性臨床試驗。
數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺可有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron變異株感染)的住院/死亡率。特別是對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有至少一個基礎(chǔ)疾病的中高年齡新冠患者達(dá)到100%保護(hù)率，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。
普克魯胺亦可顯著持續(xù)降低新冠病毒載量，可改善新冠相關(guān)癥狀。
安全性方面，普克魯胺治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。整個試驗過程中，不良事件發(fā)生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分為輕度，最常見的不良事件為眩暈，其余任何一種不良事件發(fā)生率均<1%。研究中未發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件。
