來源:智通財經
智通財經APP訊，科興制藥(688136.SH)發布公告，該公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品名稱為人促紅素注射液，經審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關要求，批準本品如下補充申請事項：1、增加同類品種境內已批準的適應癥“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”。2、新增36000IU/1ml/支(預灌封注射器)的藥品規格。說明書、標簽照所附執行。制劑處方中除重組人促紅素外的其余組分與已上市規格制劑處方相同。其他方面執行現有質量標準。
