萬(wàn)泰生物(603392)發(fā)布公告，近日,公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗獲得了南非藥監(jiān)部門簽發(fā)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件,標(biāo)志著鼻噴新冠疫苗進(jìn)入國(guó)際多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
萬(wàn)泰生物表示，疫苗研發(fā)周期較長(zhǎng)，臨床試驗(yàn)結(jié)果受到試驗(yàn)方案、受試者招募情況及疫情發(fā)展等因素影響,存在不確定性。鼻噴新冠疫苗能否獲得相應(yīng)藥監(jiān)部門的上市批準(zhǔn)及獲得上市批準(zhǔn)的時(shí)間尚存在不確定性，鼻噴新冠疫苗按程序尚需完成III期臨床試驗(yàn)、上市批準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)施認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié)后方可上市銷售。
上市后的銷售情況受到疫情發(fā)展、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場(chǎng)銷售情況存在不確定性，鼻噴新冠疫苗為公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā),在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及未來(lái)收益按各方投入的具體情況及貢獻(xiàn)程度依據(jù)三方簽署的協(xié)議享有。
