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6月28日晚，綠竹生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“綠竹生物”）向港交所遞交招股書，擬主板掛牌上市，中金公司擔(dān)任獨家保薦人，建銀國際擔(dān)任財務(wù)顧問。
據(jù)了解，綠竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯(lián)合創(chuàng)辦，三位均具有三十多年的生物制藥研發(fā)經(jīng)驗。此前，綠竹生物成功開發(fā)出了多種細菌多糖蛋白結(jié)合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗（均已轉(zhuǎn)讓給上市公司智飛生物(300122)），綠竹生物也是全球首家開發(fā)出A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗的企業(yè)。
在研項目方面，招股書顯示，綠竹生物的產(chǎn)品管線包括三款臨床階段的在研產(chǎn)品，包括核心產(chǎn)品LZ901和K3，以及四款臨床前階段的在研產(chǎn)品。涵蓋人類候選疫苗、單克隆抗體在研產(chǎn)品和雙特異性抗體在研產(chǎn)品。
目前，綠竹生物已在中國完成LZ901的I期臨床試驗，目前正在進行II期臨床試驗。據(jù)悉，LZ901是綠竹生物自主開發(fā)的重組帶狀皰疹候選疫苗，預(yù)計將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗，用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒（「VZV」）引起的帶狀皰疹。
綠竹生物預(yù)計，在2022年第四季度完成LZ901的II期的臨床試驗，于2023年第一季度啟動III期臨床試驗，并于2024年第二季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的NDA。此外，在2022年1月綠竹生物已經(jīng)向FDA提交LZ901的IND申請，并計劃于2023年在美國啟動I/II期臨床試驗。
K3研發(fā)方面，據(jù)了解，K3是重組人抗腫瘤壞死因子（「TNF」）-α單克隆抗體注射劑在研產(chǎn)品，是修美樂®（阿達木單抗）的生物類似藥，主要用于治療各種自身免疫性疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。綠竹生物計劃于2023年第二季度在中國啟動K3的III期臨床試驗、于2024年第二季度完成III期臨床試驗，并于2024年第四季度向國家藥監(jiān)局提交生物制品許可申請（「BLA」）。預(yù)計K3于2025年獲得國家藥監(jiān)局的BLA批準(zhǔn)。
業(yè)績方面，目前綠竹生物尚無實質(zhì)推進商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。2020年、2021年及2022年第一季度，綠竹生物其他收入分別為497.8萬元、689.6萬元及357.5萬元；年內(nèi)虧損及全面開支總額分別為1.74億元、5.39億元及4429.7萬元。期內(nèi)，研發(fā)開支分別為1566.5萬元、4298.3萬元及2174.8萬元。行政開支分別為328.7萬元、6021.7萬元及1838.5萬元。
對于此次IPO，綠竹生物表示，計劃將募集資金52.7%用于核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化，8.3%的資金將主要用于K193的臨床開發(fā)及制造；7.8%的資金主要用于管線中其他在研產(chǎn)品的的IND前研發(fā)及制造；20.8%的資金用于珠海二期生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)及進一步擴展研發(fā)能力，原因為公司正在物色于北京建設(shè)另一個研發(fā)設(shè)施的機會；10.4%的資金用作營運資金及其他一般公司用途。
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