仿制藥占主體 先聲藥業赴港上市后破發

數據顯示，2019年先聲藥業實現歸母凈利潤為10.04億元，這也意味著上述罰款金額占2019年歸母凈利潤的比例約10%。一位不愿具名的醫藥行業人士向《證券日報》記者表示，這一處罰金額還是相當重的，因為這并非按照企業銷售原料藥的金額進行處罰，而是按照企業當年的全部銷售金額處罰。

不過，港股上市的先聲藥業在1月29日發布公告稱，公司已經開始與第三方進行巴曲酶濃縮液原料藥交易，并將根據通知及時繳納行政處罰。公司認為有關事件及行政處罰不會對公司業務經營及財務狀況產生任何重大影響。

對于此事，《證券日報》記者聯系到先聲藥業相關負責人，其向記者表示，面對此次處罰，一切以公司發布的公告為準。北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣對本報記者表示，此事很難對先聲藥業發展產生影響。

國家重拳整治原料藥壟斷

先聲藥業為2021年首家

全國市場監督管理局介紹，根據調查，在全球范圍內，巴曲酶原料藥的生產商僅有瑞士DSMNutritionalProductsLtdBranchPentapharm(以下簡稱DSMPentapharm)一家。2019年4月份，先聲藥業通過子公司江蘇先聲藥業有限公司與DSMPentapharm簽訂《合作及供貨協議》，約定DSMPentapharm在中國境內向先聲藥業獨家供應巴曲酶原料藥，先聲藥業取得了中國境內巴曲酶原料藥的全部貨源。

目前，中國境內生產巴曲酶注射液的企業僅有北京托畢西制藥有限公司(以下簡稱托畢西)一家，而先聲藥業也正在研發巴曲酶注射液，是巴曲酶注射液市場的潛在進入者。

先聲藥業取得中國巴曲酶原料藥銷售市場的支配地位后，2019年11月以來，下游制劑企業多次通過郵件、信函、口頭等形式向先聲藥業進行詢價，希望購買巴曲酶原料藥，先聲藥業以下游制劑企業面臨眾多訴訟、債務負擔沉重、曾被納入失信被執行人、需要面談等為由，始終不予報價。為獲得原料藥供應，自2020年2月起，下游制劑企業法定代表人等多次與先聲藥業相關負責人進行面談，先聲藥業提出希望收購下游制劑企業股權，將巴曲酶原料藥的供應作為股權談判的一部分，不單獨銷售巴曲酶原料藥。此后，先聲藥業一直未向下游制劑企業報價和供應巴曲酶原料藥，導致下游制劑企業于2020年6月起停產，巴曲酶注射液不能穩定供應。

史立臣向記者介紹，巴曲酶原料藥的生產具有特殊性，一些原材料只能在巴西生產。所以先聲藥業相當于拿住了下游制劑的“七寸”。

“下游制劑的生產依賴上游原料藥的供應，一旦原料藥短缺，相當于卡住了下游生產企業的脖子。當前國家一直在整治原料藥壟斷問題，也對存在原料藥壟斷行為的企業進行處罰。這次金額還是比較重的。”一位不愿具名的制藥企業人士向《證券日報》記者表示，為了掌控上游原料藥，公司近年來也在收購原料藥企業進行布局。

近年來，原料藥價格暴漲致使下游產品漲價、短缺引發社會關注，這也成為監督部門重拳整治的領域。在2020年4月14日，國家市場監管總局發布一起重大反壟斷案件，對3家濫用市場支配地位實施壟斷的原料藥企業作出從重處罰，共計罰沒3.255億元。

仿制藥占主體

先聲藥業赴港上市后破發

先聲藥業“挾原料藥”以令下游制劑生產商的情形可謂是中國醫藥生物行業競爭日趨激烈化的一個縮影。

早在2007年，先聲藥業在紐交所上市，2013年，公司完成私有化退市，2020年完成了赴港上市。不過，與2013年的情形不同，2020年資本市場青睞的醫藥生物行業投資標的早已從仿制藥變成了創新藥，而先聲藥業是一家以仿制藥為主要營收來源的上市公司。

數據顯示，2017年至2019年，其分別實現營收38.68億元、45.14億元、50.37億元，年復合增長率14.1%;歸母凈利潤分別為3.5億元、7.34億元及10.04億元，年復合增長率高達69.2%。其中，來自仿制藥主要產品的銷售收入分別占總收入的60.7%、54.9%及46.5%，創新藥收入占總收入比例分別為21.4%、25.5%及32.9%。

在帶量采購的持續推進下，仿制藥的市場競爭變得日趨白熱化，高壁壘的仿制藥、獨家品種成為藥企布局的重點。

資料顯示，巴曲酶注射液是一種急救藥，適用于治療急性腦梗死，改善各種閉塞性血管病引起的缺血性癥狀等。它還是治療突發性聾的基礎藥物和專用特效藥，是中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會《突發性聾診斷和治療指南(2015)》的推薦用藥。《證券日報》記者通過天眼查APP了解到，巴曲酶進入了北京首都醫科大學附屬北京朝陽醫院等采購名單。

根據國家藥監局的數據，北京托畢西制藥有限公司目前生產的巴曲酶注射液為獨家產品。此外，該品種為國家醫保目錄乙類藥品，尚未進入帶量采購的名單。根據國家市場監督管理總局的發文，先聲藥業明確表示未向下游制劑企業銷售巴曲酶原料藥，而是將原料藥的銷售納入股權談判，以原料藥為談判籌碼，實現收購下游制劑企業股權的目的。

未來，先聲藥業是否還會繼續收購下游制劑股權、進行相關藥品的研發?對此，《證券日報》記者聯系到先聲藥業相關負責人，但截至昨晚發稿時未能得到公司回復。

值得一提的是，先聲藥業于2020年10月份實現赴港上市，發行價為13.7港元/股。自上市以來，公司股價已經大幅破發，最低跌至7.65港元/股。1月29日，先聲藥業的收盤價為8.42港元/股。（本報記者 張敏）