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濱海新區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。近日，濱海新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員分別深入到醫(yī)院和檢測機(jī)構(gòu)等單位，對新冠病毒核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械進(jìn)行抽查檢驗和監(jiān)督檢查，切實把好質(zhì)量安全關(guān)。
在中新天津生態(tài)城某醫(yī)院內(nèi)，執(zhí)法人員針對疫情防控用的防護(hù)用品進(jìn)行了抽檢。抽查的產(chǎn)品主要包括醫(yī)用防護(hù)服、口罩、紅外體溫計等防護(hù)用醫(yī)療器械。“我們重點檢查防護(hù)用品的過濾效率、密合性等安全指標(biāo)，確保防護(hù)物資的安全有效。我們主要是先確定一下口罩這些產(chǎn)品的合法性和合法渠道，如果是合法的產(chǎn)品，我們就按照國家抽檢程序進(jìn)行抽檢，后面要檢查它的過濾效率還有密合性等問題。”濱海新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員介紹說。
在新區(qū)一家核酸檢測機(jī)構(gòu)，執(zhí)法人員重點檢查了醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理制度，以及核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗收、貯存、發(fā)放以及產(chǎn)品有效期、貯存條件等重點環(huán)節(jié)。“重點要查看這些產(chǎn)品的合法性，還有它的合法渠道。包括新冠病毒的檢測試劑、核酸提取試劑，以及新冠病毒檢測的PCR儀，還有核酸提取儀這些硬件設(shè)施。通過這些檢測，我們要確保核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。”濱海新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員表示。
今年以來，濱海新區(qū)市場監(jiān)管局持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械監(jiān)管，對核酸檢測機(jī)構(gòu)、采樣點加強(qiáng)常態(tài)化全覆蓋監(jiān)督檢查和督查，對五大類疫情防控醫(yī)療器械進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督抽檢，組織開展嚴(yán)厲打擊非法制售醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械專項整治行動。截至目前，濱海新區(qū)已檢查核酸檢測機(jī)構(gòu)、疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共計330家次，出動執(zhí)法人員270人次。
下一步，濱海新區(qū)市場監(jiān)管局將以“安全用藥月”為契機(jī)，持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，建立與衛(wèi)生健康部門常態(tài)化督導(dǎo)檢查機(jī)制，確保新冠病毒核酸檢測疫情防控用器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局。
