(資料圖片僅供參考)
濱海新區市場監管局持續加強疫情防控用醫療器械質量安全監管。近日，濱海新區市場監管局執法人員分別深入到醫院和檢測機構等單位，對新冠病毒核酸檢測試劑等疫情防控用醫療器械進行抽查檢驗和監督檢查，切實把好質量安全關。
在中新天津生態城某醫院內，執法人員針對疫情防控用的防護用品進行了抽檢。抽查的產品主要包括醫用防護服、口罩、紅外體溫計等防護用醫療器械。“我們重點檢查防護用品的過濾效率、密合性等安全指標，確保防護物資的安全有效。我們主要是先確定一下口罩這些產品的合法性和合法渠道，如果是合法的產品，我們就按照國家抽檢程序進行抽檢，后面要檢查它的過濾效率還有密合性等問題。”濱海新區市場監管局執法人員介紹說。
在新區一家核酸檢測機構，執法人員重點檢查了醫療器械相關質量管理制度，以及核酸檢測相關產品的采購、驗收、貯存、發放以及產品有效期、貯存條件等重點環節。“重點要查看這些產品的合法性，還有它的合法渠道。包括新冠病毒的檢測試劑、核酸提取試劑，以及新冠病毒檢測的PCR儀，還有核酸提取儀這些硬件設施。通過這些檢測，我們要確保核酸檢測相關產品的質量安全，確保檢測結果的準確。”濱海新區市場監管局執法人員表示。
今年以來，濱海新區市場監管局持續加強疫情防控用醫療器械監管，對核酸檢測機構、采樣點加強常態化全覆蓋監督檢查和督查，對五大類疫情防控醫療器械進行全覆蓋監督抽檢，組織開展嚴厲打擊非法制售醫用口罩等疫情防控醫療器械專項整治行動。截至目前，濱海新區已檢查核酸檢測機構、疫情防控用醫療器械經營企業共計330家次，出動執法人員270人次。
下一步，濱海新區市場監管局將以“安全用藥月”為契機，持續加強疫情防控用醫療器械產品質量安全監管，建立與衛生健康部門常態化督導檢查機制，確保新冠病毒核酸檢測疫情防控用器械產品質量安全，全力服務保障疫情防控工作大局。
