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8月9日，記者從天津經開區獲悉，近日，由市藥品監督管理局與天津經開區管委會共同主辦的“服務經開區生物醫藥企業發展藥品化妝品培訓宣講會暨‘一對一服務卡’發放儀式”在天津經開區投資服務中心舉行。首批51家生物醫藥企業獲得市藥監局審評專家一對一專屬服務，且在該項服務基礎之上，生物醫藥企業審批時限再減半。
活動現場，市藥監局和天津經開區管委會相關負責人一起為參會企業現場發放了51張服務卡。按照專業領域，每張服務卡上署有一名該領域的審評專家的名字，今后將由該專家為獲卡企業開展“一對一”技術幫扶，服務更精準、更高效。
現場，市藥監局黨組書記、局長王栩冬代表市藥監局鄭重承諾：在“一對一”服務機制的基礎上，生物醫藥企業審評事項辦理時限再減半。這一重大利好舉措將為企業加速新產品上市提供強大助力，為搶占市場先機贏得寶貴的時間。
服務卡發放儀式結束后，市藥監局的9位審評專家就藥品、化妝品注冊材料的編寫、藥品上市后風險管理、不良反應監測、生產環節質量安全管理、質量管理體系現場考核等焦點問題做了專題培訓并與企業深入交流。參會企業普遍反映，這是“最解渴的一次培訓”。
據了解，生物醫藥是天津經開區主導產業，2019年9月，天津經開區生物醫藥產業成為首批國家級戰略性新興產業集群。為貫徹落實市委、市政府進一步優化營商環境和加快生物醫藥產業集群建設工作部署，市藥監局按照“政策+技術”幫扶企業的總體要求，確立了“藥品、醫療器械、化妝品監管技術主動靠近、融入服務前沿生物醫藥產業”的工作理念。今年3月，天津經開區管委會與市藥監局、國際生物醫藥聯合研究院積極展開合作，共同在天津經開區建設市藥檢院濱海實驗室和市藥化審查中心、市醫療器械審查中心、市不良反應監測中心的濱海辦公室——“1+3”藥監技術服務平臺，將藥品、化妝品、醫療器械的檢驗檢測、審評查驗、藥物警戒等技術資源充分融入區域產業發展，成為先期專門服務于經開區生物醫藥企業的綠色通道，繼而服務整個濱城同類產業。目前，濱海實驗室的裝修施工和設備儀器采購如期進行，按計劃，將于國慶節前后交付使用。三個濱海辦公室已于5月正式辦公，為60余家醫療器械生產企業開展了專題培訓，為30余家企業提供了專業咨詢和技術服務，獲得企業的高度認可。（圖片由天津經開區提供）
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