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2022年11月27日，亞盛醫藥-B(06855.HK)宣布，亞盛醫藥日前通過現場核查、并獲準核發藥品生產企業許可證(A證)。該證為2022年度蘇州市生物醫藥企業所獲取的首張A證類藥品生產許可證，也是江蘇省國家藥品監督管理局審查中心蘇州分中心成立以來所獲取的首張A證類藥品生產許可證。
該產業基地按歐美和中國的cGMP要求完善并執行質量管理。該證的獲批將支持公司在蘇州生產具有全球專利和全球市場潛力的創新藥，并向全球市場供藥。
公告稱，亞盛醫藥全球產業基地位于亞盛醫藥全球總部園內，目前建成的口服固體制劑年產能為2.5億片或膠囊，可滿足不同階段臨床樣品及商業化藥品的生產需求。公司正在進行關鍵注冊臨床試驗的重磅產品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575片劑，后續將在該產業基地進行臨床樣品生產、注冊批和工藝驗證批生產以及未來的商業化生產。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
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