來源:智通財經(jīng)
智通財經(jīng)APP獲悉，美東時間周一，諾瓦瓦克斯(NVAX.US)宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(quán)(EUA)申請。
受此消息提振，諾瓦瓦克斯周一美股收盤大漲13.00%。
資料顯示，NVX-CoV2373在美國、墨西哥三期臨床的有效率為90.4%;在英國三期臨床的總體保護率為89.7%，對于英國突變株B.1.1.7的保護率為86.3%，對于非英國突變株的保護率為96.3%，效果媲美輝瑞(PFE.US)/BioNtech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的mRNA疫苗。
去年12月，諾瓦瓦克斯首席執(zhí)行官Stanley Erck表示，該公司的新冠疫苗比mRNA疫苗有優(yōu)勢，可以提供競爭優(yōu)勢;他指出，該疫苗對包括Omicron在內(nèi)的多種新冠病毒異株都有效。他還補充稱，該公司的新冠疫苗只需要在正常冰箱溫度下保存，而輝瑞/BioNTech和Moderna等的疫苗需要在更低的溫度下保存。
目前，歐盟、法國、韓國及澳大利亞均已批準該新冠疫苗。去年12月31日，諾瓦瓦克斯向美國FDA提交了最終的數(shù)據(jù)包。在提交EUA申請后，預(yù)計美國監(jiān)管機構(gòu)將在2月份做出決定。
