11月12日，人福醫(yī)藥(600079.SH)發(fā)布公告，與控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司(持股比例50.24%)共同研發(fā)的RF-A089膠囊(即間變性淋巴瘤激酶抑制劑，以下簡(jiǎn)稱“ALK抑制劑”)處于I期臨床研究階段。
近日，經(jīng)公司審慎考量該藥物繼續(xù)開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)性和未來的臨床價(jià)值，為合理配置公司研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，決定終止該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)研發(fā)。
人福醫(yī)藥表示，ALK抑制劑屬于化學(xué)藥品1類新藥，適應(yīng)癥為ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，有潛力擴(kuò)展適應(yīng)癥至除非小細(xì)胞肺癌以外的ALK陽性其他腫瘤。根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)有五個(gè)同靶點(diǎn)藥物已上市銷售。根據(jù)科睿唯安Cortellis數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球有七個(gè)同靶點(diǎn)藥物上市銷售，上述同靶點(diǎn)藥物2020年全球總銷售額約為20億美元。
人福醫(yī)藥表示，本次終止ALK抑制劑的臨床試驗(yàn)及后續(xù)研發(fā)事項(xiàng)，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
