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2022年12月6日，九芝堂(000989.SZ)全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司(以下簡稱“友搏藥業”)與北京大學第一醫院(北京大學第一臨床醫學院)、北京亦度正康健康科技有限公司(臨床CRO公司)召開了關于開展“評價中國健康成人受試者單次和多次皮下注射YB209的耐受性、安全性和藥代動力學特征的單中心、隨機、盲法、對照設計的I期臨床試驗”的臨床試驗啟動會。
本項臨床試驗用藥品為注射用低分子量巖藻糖化糖胺聚糖鈉(即“注射用YB209”)，藥品注冊分類屬于治療用生物制品1類。YB209是從海洋生物中提取并經結構修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結構、全新靶點的選擇性內源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的強效抑制劑。本藥品申請適應癥為預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成)、預防膝關節置換術后靜脈血栓形成。
本臨床試驗項目為評價中國健康成人受試者單次和多次皮下注射YB209的耐受性、安全性和藥代動力學特征的單中心、隨機、盲法、對照設計的I期臨床試驗。本試驗將分為兩個階段進行：第一階段為單次給藥試驗研究，第二階段為多次給藥試驗研究。本項目已獲批2022年黑龍江省“揭榜掛帥”科技攻關項目，并將獲得項目資金資助。
臨床試驗啟動會的召開，標志著本產品正式進入臨床試驗階段。
公司表示，本次臨床試驗的啟動將進一步推進新藥YB209的研發與評價進度。上述事項屬于公司全資子公司友搏藥業的正常經營行為，各事項的推進時間較長，存在不確定性，但短期內不會對公司經營業績產生重大影響。
（來源:界面AI）
頭圖來源：圖蟲
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