【資料圖】
2022年11月12日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)披露關(guān)于控股子公司獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的公告。
近日,公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX208(即BRAFV600E抑制劑)聯(lián)合斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯?fàn)?)及其相關(guān)聯(lián)合療法(即聯(lián)合西妥昔單抗或曲美替尼)用于治療BRAFV600E或BRAFV600突變陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤(簡(jiǎn)稱(chēng)“該治療方案”)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))開(kāi)展該治療方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)公告,該治療方案中所涉HLX208為集團(tuán)自蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司許可引進(jìn)的靶向人類(lèi)BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑;漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)由集團(tuán)自主研發(fā)。
(來(lái)源:界面AI)
頭圖來(lái)源:圖蟲(chóng)
聲明:本條內(nèi)容由界面AI自動(dòng)生成并授權(quán)使用,內(nèi)容僅供參考,不構(gòu)成投資建議。AI技術(shù)戰(zhàn)略支持為有連云。 關(guān)鍵詞:復(fù)星醫(yī)藥藥品臨床試驗(yàn)獲批