今日訊!深度金選|在售產(chǎn)品專利糾紛纏身,凱因科技未來業(yè)績的安全墊靠什么?子公司捐贈2000萬元支持消除丙肝專項(xiàng)基金

      來源:和訊網(wǎng) 發(fā)布:2023-04-17 09:39:11

      【長話短說】

      凱因科技表示,由于疫情,2022年公司銷售費(fèi)用同比增加,以及研發(fā)費(fèi)用大幅增加,造成2022年利潤下滑及相關(guān)指標(biāo)有所下降。


      (資料圖片)

      公司核心產(chǎn)品凱力唯®醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元(60mg/粒),患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。

      公司及子公司凱因格領(lǐng)同時(shí)被吉利德(上海)醫(yī)藥科技有限公司起訴,專利糾紛目前無法預(yù)計(jì)對公司本期及期后利潤的影響。

      公司擬使用最高不超過5億元的閑置自有資金投資理財(cái)產(chǎn)品。

      【詳細(xì)全文】

      按產(chǎn)品,凱因科技生物藥收入占比6成以上,化藥收入占比3成。橫向比較,公司現(xiàn)有產(chǎn)品的在市場化挑戰(zhàn)不小。

      一方面,國內(nèi)仿制藥內(nèi)卷下,公司化藥產(chǎn)品本身就沒有什么競爭力,并且受到一致性評價(jià)、帶量采購的綜合影響,未來增長空間有限。

      公司仿制藥產(chǎn)品復(fù)方甘草酸苷藥物包括凱因甘樂®、甘毓®,主要用于治療慢性肝病,改善肝功能異常以及濕疹﹑皮膚炎、斑禿或蕁麻疹,具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等多種藥理作用。凱因科技也表示,復(fù)方甘草酸苷藥物收入占公司收入的比例較高,如果一致性評價(jià)申請未通過,可能會面臨產(chǎn)品不予再注冊的風(fēng)險(xiǎn)。

      此外,據(jù)了解,目前公司復(fù)方甘草酸苷口服制劑除了上海還未進(jìn)行該品種的帶量采購項(xiàng)目外,其余20多個(gè)省份均納入到采購目錄范疇。

      那么,凱因科技的未來業(yè)績的安全墊靠什么?

      1、凱力唯®醫(yī)保支付價(jià)下調(diào),市占率有望進(jìn)一步提升?

      凱因科技自主開發(fā)的1類創(chuàng)新藥凱力唯®(鹽酸可洛派韋膠囊),于2020年1季度獲批上市, 是第一個(gè)納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物。2022上半年凱力唯®營收同比增長274.48%,表現(xiàn)不俗。

      這是因?yàn)椋瑒P力唯®與公司賽波唯®(索磷布韋片,治療慢性丙肝的一線臨床用藥)聯(lián)用,可覆蓋中國所有主要基因型,可合并或不合并代償性肝硬化,臨床治愈率(SVR12)高達(dá)97%,可實(shí)現(xiàn)全員治療、簡化診治流程、降低病人的用藥負(fù)擔(dān)。

      2022年,凱力唯®續(xù)約醫(yī)保,報(bào)銷范圍擴(kuò)大,同時(shí)續(xù)約醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元(60mg/粒),足療程價(jià)格共9536.52 元,將使得患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。

      市場競爭方面,與凱力唯®、賽波唯®藥物同屬泛基因型治療藥物有吉利德的丙通沙®和艾伯維的艾諾全®,其中,吉利德的丙通沙®也被納入醫(yī)保。

      雖然存在直接競爭的產(chǎn)品,若沒有一些重大因素影響,在價(jià)格優(yōu)勢下,凱力唯®、賽波唯®的市場規(guī)?;蜻M(jìn)一步提升。

      麻煩的是,凱因科技及子公司凱因格領(lǐng)目前與吉利德(上海)醫(yī)藥科技有限公司存在侵犯發(fā)明專利權(quán)的糾紛,后者向前者提起了訴訟。

      凱因科技表示,如果公司敗訴,可能導(dǎo)致賽波唯®(索磷布韋片)在2024年4月21日前的生產(chǎn)和銷售受到一定影響,但預(yù)計(jì)不會影響索磷布韋片已取得的上市許可。

      專利糾紛的風(fēng)險(xiǎn),如懸在凱因科技頭上的達(dá)摩克利斯之劍。凱因科技進(jìn)一步解釋,國內(nèi)尚未有過因?qū)嵤┣八幎卸▽w內(nèi)活性代謝產(chǎn)物專利構(gòu)成侵權(quán)的判例,目前無法預(yù)計(jì)專利糾紛將對公司本期和后期利潤的影響。

      長遠(yuǎn)來看,凱因科技亟需一些對沖風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以保證公司的市場競爭力。

      2、長效干擾素是大趨勢,但公司在研產(chǎn)品或競爭力不足

      金舒喜®是凱因科技2013年上市的一款人干擾素,且是國內(nèi)唯一一款(人干擾素α2b 陰道泡騰片)泡騰片劑型,具有抑制病毒感染和復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。目前尚未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,亦未被納入集采。

      需要提及的是,凱因科技目前人干擾素α2b產(chǎn)品均是短效干擾素,市場競爭對手又不止上市公司特寶生物、安科生物(300009),還有上海華新生物、天津華立達(dá)等非上市公司。重組干擾素α1b還有三元基因和深圳科興生物。

      而伴隨著行業(yè)發(fā)展,長效干擾素產(chǎn)品取代短效干擾素的大趨勢。長效干擾素對短效干擾素的市場空間的沖擊,隨著時(shí)間的推移將逐漸顯現(xiàn)。

      此外,如果長效干擾素產(chǎn)品價(jià)格大幅下降,并進(jìn)入國家基本藥物目錄,會在慢性乙型肝炎領(lǐng)域進(jìn)一步取代短效干擾素產(chǎn)品,將導(dǎo)致公司短效干擾素產(chǎn)品凱因益生®面臨收入下降的風(fēng)險(xiǎn)。

      因而,凱因科技重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā),布局了涵蓋重組蛋白、 單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。

      2022年上半年,凱因科技干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV 感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組, 目前公司正有序推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作。

      此外,KW-027(乙肝單克隆抗體)已于2022年底正式提交臨床試驗(yàn)申請,將于2023年正式開展臨床試驗(yàn);KW-040(siRNA)正穩(wěn)步推進(jìn)臨床前研究。

      上述產(chǎn)品若順利推進(jìn),將成為公司業(yè)績新的增長點(diǎn)。不過,尚需時(shí)間兌現(xiàn)。而在長效干擾素領(lǐng)域,又是羅氏、默沙東等跨國藥企主導(dǎo),未來,凱因科技并不輕松。

      財(cái)務(wù)方面,關(guān)注公司銷售費(fèi)用。凱因科技以自建團(tuán)隊(duì)為主,持續(xù)進(jìn)行等級醫(yī)院樣板打造、復(fù)制推廣,2022年上半年公司銷售費(fèi)用3個(gè)億,其中僅市場推廣費(fèi)就達(dá)2.63億元,就如何增效亦是凱因科技不得不重視的問題。

      去年,因?yàn)橐咔?,凱因科技主營業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運(yùn)輸、 終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度的影響。

      2022年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入約11.6億元,同比增長1.36%;凈利潤同比下降21.87%錄得8382.53萬元;扣非凈利潤5485萬元,同比下降23.25%。基本每股收益0.49元,同比下降25.76%。

      總的來說,凱因科技業(yè)務(wù)開展的阻礙很明顯,就如何打造公司護(hù)城河,在競爭中脫穎而出成為管理層的終極課題。

      對于創(chuàng)新藥企而言,人才是第一位的。截至3月31日,凱因科技回購股份占比1.78%,成交總額約4784.28萬元(不含印花稅、交易傭金等)。擬全部用于實(shí)施股權(quán)激勵或員工持股計(jì)劃。

      另外,值得一提的是,子公司凱因格領(lǐng)2023年3月至2023年12月期間,將以自有資金向黃山生命科學(xué)基金會捐贈2000萬元,支持其下設(shè)的消除丙肝專項(xiàng)基金,分四期現(xiàn)金匯入對方賬戶100萬元、300萬元、1000萬元、600萬元。在這一點(diǎn)上,要為凱因科技履行社會責(zé)任點(diǎn)贊。

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