3月17日，國內生長激素龍頭長春高新(000661)開盤跌停，引發熱議。作為A股市場獨占鰲頭的生長激素廠家，長春高新一直以來都是市場關注的焦點。
在港股市場上，或許也將出現一家生長激素上市公司。日前，專注特定內分泌疾病創新藥研發的維昇藥業（VISEN Pharmaceuticals）遞表港交所主板，大摩及Jefferies為聯席保薦人。
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維昇藥業的核心產品為隆培促生長素，目前已完成全球三期關鍵試驗。盡管商業化已近在眼前，但維昇藥業仍面臨不少不確定性。
研發管線全部來自控股股東授權 獨立研發能力或待驗證
維昇藥業目前共有3款產品線，分別為隆培促生長素、TransCon CNP和帕羅培特立帕肽。其中隆培促生長素是其核心產品，已在美國上市，維昇藥業預計將于2023年向國家藥監局提交BLA（即上市申請）。
隆培促生長素是一款長效人生長激素，據維昇藥業稱，有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥（PGHD）的同類最佳候選藥物，是唯一一款在與短效人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的長效生產激素。
TransCon CNP用于治療兒童軟骨發育不全的修正療法，處于臨床二期；帕羅培特立帕肽適用于甲狀旁腺功能減退癥，目前國內進展處于臨床三期，已完成患者入組。
盡管只有3款在研管線，但需要指出的是，該3款產品并非維昇藥業原研，而是自控股股東引入。
根據招股書，維昇藥業分別就上述三款產品與Ascendis Pharma（指Ascendis Pharma A/S及其一致行動人）訂立三份獨家許可協議，獲得相關產品在大中華區開發、生產及商業化特許權。維昇藥業獲得免特許權使用費許可或里程碑付款，但向Ascendis Pharma A/S的三家全資附屬公司發行了共計4000萬股A輪優先股作為代價。
而Ascendis Pharma是維昇藥業的創始股東之一。截至招股書簽署日，Ascendis Pharma A/S合計持有維昇藥業39.95%股份，為其控股股東。
業內人士指出，維昇藥業所有管線均來自控股股東授權，可能會涉及兩方面的問題，一是可能會涉及同業競爭問題，二是其研發能力獨立性需要進一步驗證。
一、或遭受同業競爭審查
招股書顯示，Ascendis Pharma擁有或控制隆培促生長素等3款產品的適用專利及其他知識產權，通過獨家許可協議授予維昇藥業在大中華區開發、生產及商業化權益。
根據各項協議，Ascendis Pharma不在大中華區直接或通過第三方研究、開發、生產或商業化適用的競爭產品，若維昇藥業同意不向第三方授予若干有關我們于根據該等協議開展活動產生的任何發明或知識產權中權益的權利。
此外，Ascendis Pharma必須根據雙方簽訂的臨床供應協議向維昇藥業供應在大中華區開展臨床試驗的產品。
廣東國暉律師事務所律師黃竹楨表示，鑒于港股上市的控股股東除在上市公司業務占有權益外，也在另一業務中占有權益，而該業務直接或間接與申請人的業務構成競爭或可能構成競爭的，則構成同業競爭。因此，維昇藥業可能會由此遭受同業競爭方面的審查。
二、獨立研發能力有待驗證
截至目前，除上述3款產品外，維昇藥業并無其他研發管線。通過招股書可知，除已獲授權的產品外，維昇藥業通過簽訂協議，除若干例外情況外，Ascendis Pharma還授予其在大中華區開發、市場及商業化內分泌領域的使用候選藥物權利。
對于未來的研發計劃，維昇藥業在招股書中提到，將進一步開發核心產品隆培促生長素適應癥，包括如特發性矮小癥等其他兒科病理性矮小癥。
同時，維昇藥業表示，根據與控股股東的協議，公司能夠采購、開發及商業化更多基于獨特暫時連接技術(TransCon)的候選藥物。這也意味著，未來，維昇藥業將很大可能性繼續從控股股東處引入產品管線。
創新藥的研發過程漫長且復雜，而對于維昇藥業而言，其目前全部管線均引入自控股股東旗下不同階段產品，其是否具備獨立研發能力尚需進一步驗證。
核心產品市場競爭激烈 分蛋糕并不容易
隆培促生長素是維昇藥業最接近商業化的一款產品，為此，維昇藥業在商業化、本地化生產等方面已進行準備。
弗若斯特沙利文數據顯示，我國人生長激素市場規模由2017年的4億美元增至2021年的15億美元，年復合增長率為34.7%，預計到2025年將持續增至26億美元。
盡管市場規模巨大，但維昇藥業想要分得一杯羹仍不是易事。目前，生長激素市場主要有三種劑型，粉針、水針及長效生長激素。數據顯示，2020年，我國生長激素市場中，粉針占比約28.18%，水針占比70.9%，而長效生長激素占比僅0.94%。
Global Info Research研究報告顯示，長春高新旗下長春金賽藥業規模占比約75%，是絕對霸主，其次為安科生物(300009)占比14%，聯合賽爾占比8%，三家合計占比高達97%。
截至目前，國內市場僅有金賽藥業旗下一款長效生長激素上市。在研產品中，天境生物、諾和諾德、安科生物、特寶生物均已進展至臨床三期，另有優諾金、億帆、千紅制藥(002550)等企業的產品處于不同臨床階段。
此外，在商業化方面，維昇藥業也面臨不少挑戰。
沙利文大中華區醫療行業咨詢經理梁嫣煦表示，長效生長激素臨床應用時間較短，部分醫生和患者對其仍存在一些疑慮，需要更多學術及科普信息的傳遞。相比于粉針和水針，長效生長激素的價格較高，這也將在一定程度上限制患者的使用。
“目前金賽藥業、安科生物和聯合賽爾等企業在已開拓市場中已具備先發優勢，如何進入市場、打造產品品牌，以及在市場中樹立差異化的競爭優勢也充滿挑戰，”梁嫣煦補充到。
即使相對于粉針、水針劑型，長效生長激素具有不少優勢，但維昇藥業能否真正憑借隆培促生長素在與行業大佬的正面交鋒中脫穎而出，還不能妄下結論。
