4月14日，紅日藥業(yè)(300026)發(fā)布公告稱，旗下藥品那屈肝素鈣注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)批件（批件號(hào)：2022S00270/2022S00271）。
根據(jù)公告，那屈肝素鈣注射液在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病；治療已形成的深靜脈血栓；聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療；在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。
據(jù)了解，那屈肝素鈣注射液是賽諾菲公司開發(fā)的新型低分子類肝素產(chǎn)品，于1986年率先在歐洲上市，用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。目前在國(guó)內(nèi)由法國(guó)Aspen Pharma Trading Limited公司獲準(zhǔn)進(jìn)口和銷售。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)那屈肝素鈣注射液國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超13億元，同比增長(zhǎng)10.46%；2021上半年銷售額超7億元，同比增長(zhǎng)22.39%。
此外，那屈肝素鈣注射液是全國(guó)首家按照新注冊(cè)分類（化學(xué)藥品4類）獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。
不過(guò)，公告也同時(shí)提示，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品投產(chǎn)后的未來(lái)市場(chǎng)銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、藥品集中帶量采購(gòu)政策等因素影響，存在不確定性，提醒廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
目前，國(guó)內(nèi)在使用的那屈肝素鈣有那屈肝素鈣注射液、注射用那屈肝素鈣兩種。其中，獲批生產(chǎn)那屈肝素鈣注射液的本土企業(yè)有6家。
此外， 2021年，紅日藥業(yè)營(yíng)收76.7億元，同比增長(zhǎng)18.22%；歸母凈利潤(rùn)為6.87億元，同比增長(zhǎng)19.87%；扣非凈利潤(rùn)為6.78億元，同比增長(zhǎng)33.92%。
公開資料顯示，紅日藥業(yè)的業(yè)務(wù)布局為中藥配方顆粒、成品藥、醫(yī)療器械、原輔料、醫(yī)療健康服務(wù)和藥械智慧供應(yīng)鏈等；成品藥方面，紅日藥業(yè)的主要產(chǎn)品為血必凈注射液、鹽酸法舒地爾注射液、低分子量肝素鈣注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、伊班膦酸鈉注射液、清肺散結(jié)丸及抗癌平丸等藥品。仿制藥進(jìn)展方面，鹽酸沙格雷酯片、鹽酸普拉克索片、羅庫(kù)溴銨注射液、依諾肝素鈉注射液在2021年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《藥品注冊(cè)批件》。
