4月7日，康辰藥業(yè)(603590)發(fā)布公告，擬以自有資金1.34億元，向北京和睦中創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“和睦中創(chuàng)”）
購買其擁有的中藥新藥 1.2 類（原中藥第 5 類新藥）筋骨草總環(huán)烯醚萜苷片（以下簡稱“金草片”）的知識產(chǎn)權(quán)及項(xiàng)下全部權(quán)利（包括但不限于金草片的《藥物臨床試驗(yàn)批件》、相關(guān)技術(shù)成果及專利權(quán)、專利申請權(quán)）。
協(xié)議轉(zhuǎn)讓涉及2項(xiàng)發(fā)明專利的轉(zhuǎn)讓：筋骨草提取物及其制備方法、用途和復(fù)方制劑（專利號：ZL200510085017.2），血漿中乙酰哈巴苷含量的測定方法（專利號：ZL201210573019.6）。
據(jù)了解，目前和睦中創(chuàng)已完成“金草片”II 期臨床試驗(yàn)，即將進(jìn)入臨床 III 期。
根據(jù)公告，金草片于 2016 年 5 月獲得 CFDA（現(xiàn)為 NMPA“國家藥品監(jiān)督管理局”） 頒發(fā)的《藥物臨床研究批件》，2017 年獲得國家重大新藥創(chuàng)制（十三五）立項(xiàng)開展臨床研究，截至目前和睦中創(chuàng)已完成金草片 II 期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明金草片安全性和耐受性良好，受試者用藥依從性高。針對盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛，金草片在大小劑量水平均表現(xiàn)出顯著消除慢性炎癥、鎮(zhèn)痛療效，能明顯降低疼痛 VAS 評分，明顯提升患者的疼痛消失率。基于 II 期臨床研究結(jié)果，將計(jì)劃在更大規(guī)模的盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛患者人群中開展 III 期確證性臨床試驗(yàn)。目前市場上治療盆腔炎功能相近的產(chǎn)品較多，但大部分產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥范圍廣泛，難以滿足西醫(yī)臨床應(yīng)用要求。截止目前，尚未有針對盆腔炎性疾病后遺癥精準(zhǔn)定位的成藥面市。
根據(jù)資產(chǎn)評估報(bào)告顯示，和睦中創(chuàng)金草片新藥技術(shù)無形資產(chǎn)賬面價(jià)值 4900萬元，不含稅評估價(jià)值為1.341665億元，評估增值8516.65 萬元，增值率 173.81%。報(bào)告顯示，2028年，金草片收入將達(dá)3.34億元，凈利潤達(dá)1.05億元。
康辰藥業(yè)表示，本次收購，將為公司業(yè)績提供新的增長點(diǎn)，為廣大婦科炎癥患者提供消除慢性炎癥和疼痛的精準(zhǔn)有效治療選擇，對公司短期財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營成果不會產(chǎn)生較大影響。
對此，首創(chuàng)證券表示，金草片有效成分明確，提供慢性盆腔疼痛全新治療天然藥物。金草片是從中藥筋骨草全草中提取的有效部位制劑制成的口服中藥片劑，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，是一款有效成分明確的1.2類天然植物藥。II期臨床總結(jié)報(bào)告顯示，治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛臨床療效確切，且安全性和耐受性良好，具有明顯的臨床開發(fā)價(jià)值和前景。本次收購處于臨床后期的金草片新藥，顯著降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，同時將有效拓寬公司未來產(chǎn)品管線。
不過，截至今日收盤，康辰藥業(yè)報(bào)28.38元/股，較前一日下跌2.91%。
公開資料顯示，康辰藥業(yè)是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心、以臨床需求為導(dǎo)向,集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。目前公司產(chǎn)品和在研產(chǎn)品主要專注于血液、骨科以及腫瘤等領(lǐng)域。
